广东
近日，在第 62 届欧洲糖尿病研究协会年会上，一项由中国专家贡献的埃诺格鲁肽青少年肥胖 1b 期临床研究数据引发关注。作为新一代cAMP偏向型 GLP-1 受体激动剂，埃诺格鲁肽此次丰富了在青少年人群中的循证证据积累，减重效果与安全性均有良好表现，创新作用机制有望兼顾疗效与耐受性，为肥胖症全年龄段的临床干预提供了新的选择。
近年来，全球青少年超重和肥胖患病率持续上升，已成为重要的公共卫生挑战。青少年肥胖不仅影响当下健康，还与成年后发生2型糖尿病、心血管疾病及其他代谢相关疾病的风险升高密切相关。青少年正处于生长发育的关键阶段，体重管理需要探索兼具疗效与安全性的长期治疗方案。
此次发布的1b期临床研究，是埃诺格鲁肽首个针对青少年肥胖症患者的专项研究，在中国4家研究中心开展，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入48名12至17岁肥胖青少年，按1:1:1:1随机接受每周一次皮下注射埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg、2.4mg或安慰剂，治疗20周，主要终点为治疗中出现的不良事件发生率。
研究结果显示，治疗20周时，受试者平均体重较基线下降约10%至12%，即平均减重9.6至10.9公斤，BMI较基线下降约11%至13%，多项代谢指标较基线获得改善；研究期间未出现因不良事件导致治疗终止的情况，药物整体展现出良好的安全性和耐受性。
项目主要研究者、山东大学齐鲁医院内分泌与代谢病科主任侯新国教授表示：“本次研究不仅为评估埃诺格鲁肽在青少年肥胖症患者中的应用提供了重要临床依据，也进一步丰富了其在不同人群中的循证证据积累，为未来开展更广泛的临床研究奠定了基础。”
在青少年人群之外，埃诺格鲁肽此前已在成人超重或肥胖人群中积累了一定的循证证据。纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的Ⅲ期临床研究SLIMMER显示，治疗48周时，埃诺格鲁肽2.4mg组平均体重较基线下降15.4%，92.8%实现5%及以上减重；与司美格鲁肽的头对头中期研究显示，治疗20周时埃诺格鲁肽组体重降幅为12.8%，较对照组提升约35%，实现≥10%体重下降的患者比例约为司美格鲁肽组的2倍。
从机制上看，埃诺格鲁肽属于新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，优先激活与减重、降糖相关的cAMP信号通路并减少引发不良反应、疗效衰减的β-arrestin募集，有望在有效减重的同时兼顾良好耐受性。
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生：莫彦衡
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