国庆假期结束，医药行业迅速进入“开工”状态。

政策端，国家卫健委“康复护理扩容提升工程”正式公布，到2030年的床位、人才及医保支付目标进一步明确；湖南下调部分乙类药品和高值医用耗材的个人先行自付比例；国家药监局细化中药品种保护规则，保护期内不再受理同名同方药注册申请。

企业端，华海药业发布10月份A股医药板块首份三季报预告，预计前三季度归母净利润最高增长190%；医疗器械企业赛克赛斯第三次撤回IPO申请，六年上市路再次暂停。

药械研发方面，众生药业减重新药公布Ⅲ期顶线数据，9毫克组治疗52周体重下降22.24%；全球首款获批上市的口服紫杉醇新增乳腺癌适应症；恒瑞医药第二款自主研发创新药进入欧洲注册审评。

此外，2026年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，光遗传学获得最高科学荣誉。

更多资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1、康复护理扩容，部分项目纳入医保

10月8日，国家卫健委、国家发改委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》。

《方案》提出，力争到2030年，每千人口康复护理床位数达到0.48张左右；人口较多、老龄化程度较深的地市，至少设置1所公立康复医院和护理院。人才方面，每万人口康复医师、康复治疗师分别达到0.7人和1.6人。

支付端也同步调整：符合条件的康复护理项目将纳入医保，短期住院患者实行按病种付费，长期住院患者探索按床日付费；居家服务则可按照“项目价格+上门服务费”收费。

2、湖南提高医保乙类药报销比例

10月10日，湖南省医保局、省财政厅联合发布《关于提升全省基本医疗保险参保人员保障水平有关事项的通知》，新政自11月1日起施行，有效期两年。

药品方面，医保药品目录内西药、中成药及协议期内药品中，属于乙类管理的药品个人先行自付比例，由0%、5%、20%、30%四档调整为0%、5%、10%三档，原20%和30%两档统一降至10%；乙类非传统中药饮片的个人先行自付比例由15%降至10%。

“双通道”单行支付药品的职工医保报销比例由70%提高至75%，居民医保由60%提高至65%。医保目录内个人先行自付比例为20%的高值医用耗材，也将统一调整为10%。

3、中药保护品种进入“证据审查”阶段

10月8日，国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》。新规明确，中药保护品种获批后，保护期内国家药监局不再受理同名同方药的注册申请。保护批准前已经受理的申请可以继续审评，但后续获批企业也要申请品种保护，且保护期限不得超过首家企业。

省级药监部门还要核查上市后临床、药学以及药理、毒理研究资料的真实性。涉及临床研究的，原则上至少核查组长单位和两家以上代表性医疗机构；承担研究的医疗机构不足三家的，应当全部核查。需要补充资料的，申请人须在80个工作日内一次性提交。

中药品种保护正在从取得一张“保护证书”，转向临床价值、数据真实性和持续质量提升并重。对证据基础薄弱、主要依靠品种保护维持市场优势的企业来说，后续研究和质量改进压力将明显增加。

医药卫生事件

1、光遗传学获得2026年医学诺奖

10月5日，卡尔·戴塞罗斯、彼得·黑格曼和格奥尔格·内格尔获得2026年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰其在光控离子通道和光遗传学领域的发现，三人将分享1200万瑞典克朗奖金。

黑格曼和内格尔发现了来自莱茵衣藻的光敏离子通道蛋白，戴塞罗斯随后将其应用于哺乳动物神经元，使研究人员能够利用光线精准开启或关闭特定神经细胞。

光遗传学已经成为解析脑神经环路的重要工具，被用于研究帕金森病、癫痫、精神分裂症、阿尔茨海默病及成瘾机制。相关技术也在探索视力恢复和听觉修复，但多数治疗应用仍处于临床试验或转化研究阶段，距离大规模临床使用尚有距离。

2、贵州医科大学附属医院原副院长被查

10月8日，中央纪委国家监委网站通报，九三学社贵州省委原副主委（兼）、贵州医科大学附属医院原副院长李建阳涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。官方尚未披露具体案情。

公开资料显示，李建阳为眼科主任医师，长期在贵州医科大学附属医院从事临床及管理工作，擅长白内障、青光眼等疾病诊疗；曾任医院副院长、贵州省医学会眼科学分会第五届主任委员，2016年11月完成分会换届交接。

3、华海药业三季报利润暴增

10月7日晚间，华海药业发布2026年前三季度业绩预告，成为A股医药板块首份三季报预告。企业预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润10.28亿元至11.03亿元，同比增长约170%至190%；扣非净利润6.62亿元至7.43亿元，同比增长145%至175%。

华海药业表示，扣非利润增长主要来自原料药销售增加、国内制剂新增12个集采中选产品，以及美国制剂业务扭亏为盈。缬沙坦欧洲仲裁相关费用、美国关税退回和研发费用同比减少，也对利润产生积极影响。

归母净利润增幅高于扣非利润，部分原因是企业处置华海天衡67%股权产生收益。与此同时，美元汇率波动造成约1.3亿元汇兑损失。由此看，华海药业此次业绩增长既有主营业务改善，也包含股权处置等非经常性因素。

4、赛克赛斯科创板IPO第三次失败

10月8日，赛克赛斯科创板IPO审核状态变更为“终止”。这家企业专注于体内可吸收植介入医疗器械，产品包括可吸收医用胶、止血粉和手术防粘连材料等。2025年，企业实现营收约3.38亿元、净利润约1.69亿元。

赛克赛斯的上市之路已持续六年：2020年申报科创板后撤回，2023年转向深交所主板、2025年撤回；今年3月24日重回科创板，半年多后再次结束审核。

从财务数据看，赛克赛斯持续盈利，但营收由2023年的约3.79亿元降至2025年的约3.38亿元。此次撤回，让这家细分领域器械企业的上市计划再度暂缓。

一周药械盘点

1、全球首款口服紫杉醇新增适应症

10月8日，海和药物与韩国大化制药合作开发的紫杉醇口服溶液获批新适应症，用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。

2026年发表于《肿瘤学年鉴》的研究结果显示，口服紫杉醇组中位无进展生存期约为10.0个月，静脉紫杉醇组为8.5个月，达到预设非劣效标准，为口服紫杉醇用于乳腺癌治疗提供了临床证据。

该药是全球首款获批上市的口服紫杉醇制剂，已于2024年在中国获批治疗晚期胃癌，并被纳入医保目录。乳腺癌适应症获批后，其覆盖患者和商业化空间将进一步扩大。

2、众生药业减重药Ⅲ期数据达到终点

10月8日，众生药业披露，旗下GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225减重Ⅲ期临床试验获得顶线分析数据，并达到主要终点。

研究在国内50家中心纳入641名超重或肥胖成人，每两周给药一次。治疗52周后，9毫克组体重较基线下降22.24%，经安慰剂校正后下降20.46%；体重下降至少5%、15%和20%的患者比例分别达到99.3%、82.1%和53.8%。

3、国内首款“半年一针”亮丙瑞林获批

10月8日，长春高新公告，金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获得国家药监局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品属于化药5.1类境外生产药品。

该药采用储库型原位凝胶技术，每6个月皮下注射一次，是国内首个获批上市的亮丙瑞林6个月长效制剂。目前，国内亮丙瑞林同类产品主要采用每月或每3个月给药。给药间隔延长至半年，有望减少患者往返医院和重复注射的负担，也将加剧前列腺癌长效内分泌治疗市场的竞争。

4、恒瑞第二款自研创新药冲刺欧盟上市

10月8日，恒瑞医药公告，欧洲药品管理局已受理氟唑帕利胶囊的上市许可申请。这是恒瑞第二款向欧盟递交上市申请的自主研发创新药。此次申请的适应症，为联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。

申报依据为国际多中心Ⅲ期FUZUPRO研究。该研究在全球132家中心开展，共纳入496名患者，其中236名来自中国大陆以外。试验组与对照组的中位影像学无进展生存期分别为24.8个月和19.9个月，疾病进展或死亡风险下降29%。

企业披露，氟唑帕利相关项目累计研发投入约12.04亿元。此次受理意味着产品正式进入欧洲注册审评，但距离最终获批和商业化仍需完成审评等后续程序。

撰稿 | 王丽

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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