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国产减肥药公布积极研究数据,GLP-1药物进入长效竞争?

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10月9日,广东众生药业股份有限公司(众生药业,002317)10%涨停。

消息面上,10月8日晚间,众生药业发布公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,于近日获得顶线分析数据。初步结果表明,该药物在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。

RAY1225注射液(倍尔泊肽注射液)属于GLP-1受体和GIP受体双重激动剂,与礼来的替尔泊肽同靶点,其差异性在于具备每两周注射一次的超长效药物潜力。据众生药业介绍,RAY1225注射液用于治疗肥胖/超重参与者三期临床试验揭盲结果仅是顶线数据的初步统计分析结果,完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。另外,RAY1225 注射液用于治疗2型糖尿病参与者的三期临床试验正在积极推进中。公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成申报药物上市。

由于减重方面的潜力,GLP-1药物成为医药行业的明星产品,其中以礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽最具代表性,两者均为一周一次的注射液。

在激烈的GLP-1赛道竞争中,后来入局者打出了口服制剂、双周制剂,甚至月制剂的差异点。比如,辉瑞拥有在研的月制剂berobenatide,目前已处于三期临床阶段;阿斯利康在今年1月与石药集团达成合作与授权,合作内容涵盖每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权利,包括一个临床准备就绪的项目SYH2082(长效GLP- /GIP激动剂,正推进至I期临床)。

诺和诺德和礼来也早早加码了长效技术,有望在未来支持长效减肥药的诞生。早在2025年6月,减肥药巨头礼来就与另一家瑞典公司Camurus达成合作,获得长效输送技术FluidCrystal。该合作允许礼来开发最多四种专有药物化合物。

前不久,该公司从瑞典Nanexa获得PharmaShell药物递送平台相关授权,合作金额最高达到11.65亿欧元。根据公开信息,诺和诺德获得PharmaShell技术平台在特定肽类药物中的全球独家使用权,适应证涵盖肥胖症、2型糖尿病及心血管代谢疾病。双方将开发具有不同给药频率特征的长效注射制剂,有望实现每月一次乃至每季度一次给药。

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