氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 蔡九

又一家迎来明确业绩拐点的创新药企，可能出现了。

4月27日，君实生物发布2026年一季报。报告期内，剔除股份支付影响后，公司成功扭亏为盈：归属于上市公司股东的净利润为4344.03万元，盈利趋势逐步明朗。

事实上，这一切早有伏笔，并非偶然。

作为坚守自主创新、深耕全球布局的代表，君实生物已度过厚积阶段，进入薄发期，而2026年又将是其成果持续兑现、发展进一步提速的一年。

如果说刚刚落幕的AACR年会，凭借多项核心管线重磅数据，印证了君实生物在IO 2.0、ADC 2.0新一代疗法赛道的技术壁垒与格局重塑能力；那么同步落地的2026年一季报，则从经营基本面给出了扎实佐证。财报数据之下，公司商业化产品放量提速，自我造血能力稳步抬升。

一边是前沿研发构筑长期想象空间，一边是现金流与盈利韧性夯实短期基本面，研发创新与商业化双向共振，也让君实生物的确定性逻辑的演绎，变得更加完整、清晰且可落地。

这，也正是君实生物今年以来在二级市场逆流而上的真相。

业绩确定性被持续证明

君实生物的逆势走强，核心支撑之一是业绩的高度确定性。

继2025年交出亮眼成绩单后，君实生物在2026年一季度延续向好态势，甚至超预期的实现了扭亏。

营收端，公司当期收入达7.26亿元，同比增长45.09%，充分体现了增长韧性与持续性。与此同时，公司经营效率进一步提升，归母净利润同比大幅减亏91.24%。

商业化放量与费用管控共振，使得君实生物自我造血能力进一步增强，可持续经营的基本面愈发清晰。在当下震荡的医药市场中，这份落地的确定性，具备稀缺价值。

当然，这份业绩回暖并非短期偶然，是公司长期布局落地的必然结果。甚至可以说，其基本面改善早已是市场可预判的明牌。

一方面，特瑞普利单抗持续拓宽适应症版图，叠加医保常态化准入，药物可及性全面提升，筑牢基本盘收入；

另一方面，昂戈瑞西单抗等新品逐步步入放量周期，复制成熟大单品的成长路径，形成多产品矩阵。

只是，连续多期财报的稳步改善，君实生物用真实经营数据完成自我验证，进一步增强了市场信心。同时，公司又用打破行业惯性的反认知表现，推高了市场期待：

其对于大单品的深耕细作能力，还是太超预期了。

特瑞普利单抗获批至今已走过8个年头，稳健向上的增长势能却丝毫未减弱。其第13个适应症正在审评中：用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌，有望在今年获批，将为公司带来值得期待的全新业绩增量。

尿路上皮癌属于国内高发大癌种，据国家癌症中心公布的最新数据，2022 年我国尿路上皮癌新发病例达 9.29 万例。而在该领域，特瑞普利单抗联用HER2 ADC又拿出了统治级表现：

以13.1个月的无进展生存期（PFS）和31.5个月的总生存期（OS），建立了尿路上皮癌一线治疗的中国标准，为HER2表达的患者群体，提供了兼顾疗效和安全性的差异化疗法。再叠加本土化显著的价格优势，该联合疗法落地后，预计将会形成极强的竞争壁垒，释放可观的成绩。

依托持续的临床迭代与适应症延伸，特瑞普利单抗完全有能力成长为肿瘤免疫赛道的长期常青品种，这种大单品长线运营的成绩，反衬出君实生物的独特性。

管线梯队质量被反复验证

对于创新药行业而言，单一大单品实现商业化突破已属不易，更难的是持续产出优质管线、复刻研发成功。这也是多数药企的共性困境：依靠核心产品完成业绩爬坡后，后续管线储备不足，逐渐陷入青黄不接的发展瓶颈。

而君实生物有望打破这一魔咒。特瑞普利单抗销售势能持续释放，后续管线布局层次清晰、梯队完善，接力成长的趋势已十分明确。

更为关键的是，君实生物通过一项又一项关键临床数据持续披露，清晰验证其后续管线并非概念化布局，而是具备强竞争力、可落地兑现的优质资产。

刚刚落幕的2026AACR大会上，又是这样一个节点。PD-1/VEGF双抗JS207、EGFR/HER3双抗ADC JS212，都带来了十分积极的新进展。

JS207 “高疗效+可控安全性”的潜力得到进一步验证。

在晚期一线肝细胞癌领域，Ⅱ期JS207-006研究初步结果显示，JS207联合抗CTLA-4单抗 JS007实现疗效与安全性的良好平衡。22例可评估患者ORR达45.5%，DCR为86.4%。对标目前肝癌一线经典方案 O+Y（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）36%的ORR，JS207 联合方案展现了后来居上的潜力。若后续大样本临床与长期随访数据持续验证，有望重塑晚期肝癌一线治疗格局。

安全层面，JS207安全导入期未出现剂量限制性毒性，≥3级TRAE发生率仅19.2%。双免疫联合方案下未出现明显毒性叠加，安全表现甚至优于同类PD-(L) 1/VEGF双抗单药疗法，具备更高的临床联用价值。

在结直肠癌赛道，JS207同样交出亮眼答卷。

本次AACR首次公布JS207联合XELOX化疗，一线治疗MSS/pMMR 型转移性结直肠癌的Ⅱ期临床数据。

该类肿瘤属于典型免疫冷肿瘤，传统免疫治疗获益有限，临床治疗需求高度未满足。研究结果显示，31例疗效可评估患者ORR高达71.0%，DCR 96.8%。截至数据截止日，中位PFS、中位DoR均尚未达到，最长缓解时长已达8个月且持续获益，充分体现药物起效快、缓解深、疗效久的核心特征。同时整体耐受性良好，安全导入期无DLT发生。

现阶段JS207虽仍需更大样本量临床研究进一步佐证，但持续在肝癌、难治型结直肠癌等高地赛道展现突破潜力，长期成长价值显然值得期待。

与此同时，在本次AACR年会上，EGFR/HER3 ADC药物JS212也是初露锋芒。首次公布的临床前以及首次人体（FIH）临床研究初步结果证实，JS212具备高抗肿瘤活性、宽治疗窗口的核心特质。

该临床试验入组人群基线条件较差，所有患者均接受过既往系统抗肿瘤治疗，其中58.7%患者历经≥2线治疗，58.7%既往使用过抗PD-(L) 1免疫治疗，69.8%接受过化疗，普遍存在化疗、免疫多重耐药问题，常规后线治疗有效率极低。

但JS212仍展现出强劲抗肿瘤活性。自1.8mg/kg低剂量组即可观察到明确临床缓解。而在关键剂量组数据亮眼，4.2mg/kg组ORR为44.4%，4.6mg/kg组ORR高达50.0%，两组DCR均100%。

尤为关键的是，JS212还在HER2阴性乳腺癌、食管鳞癌缺乏有效靶向方案的难治瘤种中实现突破，ORR分别达到50.0%、38.9%，愈发凸显广谱、强劲的实力。

安全与耐受性层面，JS212治疗窗口宽阔，剂量爬坡最高至4.8mg/kg仍未达到MTD最大耐受剂量。整体不良反应可控，≥3级TRAE发生率仅31.7%，以血液学毒性为主，未发生治疗相关死亡事件，安全风险温和。

显而易见，初步人体研究所展现的强效抗肿瘤活性+优异耐受性+宽阔治疗窗口，预示了JS212具备充足的后续开发空间，无论是单药拓展适应症，还是与化疗、免疫药物联合用药。

事实上，本届AACR大会带给市场的核心认知，早已超越单个管线分子的产品竞争力，更印证了君实生物深层的两大核心优势。

第一，自研研发体系的闭环成功。多款差异化候选药物接连交出优质临床数据，多次实现关键临床突破，足以印证公司具备稳定、高效的源头创新与临床转化能力，绝非单点式偶然成功，可持续产出高价值创新资产。

第二，IO 2.0与ADC 2.0时代下的精细化布局潜力。当前二代免疫、新一代ADC赛道内卷加剧，行业竞争早已从 “有无布局”，升级为差异化优化、精细化深耕、长期格局博弈的新阶段。该逻辑之下，既要实现单药疗效与安全性的升级迭代，也要具备多层次、有深度的联合用药探索能力。

内部资产可自主迭代、跨靶点药物可深度协同，正是君实生物体系化研发能力的核心壁垒。无论是JS207与JS007的双免疫联合方案探索，还是JS207与JS212的跨机制联用逻辑，都在证明其能够依托内部丰富管线，搭建自主可控的协同治疗生态。

换句话说，本次AACR大会本质上是君实生物向市场证实，在IO 2.0、ADC 2.0的新一轮产业变革中，其有能力冲击并颠覆格局，持续打开成长天花板。

走在好节奏里

研发创新与商业化双向共振，君实生物可能会是接下来确定性最高的创新药企之一。2026年恰恰是证明这一点的关键年份，君实生物将迎来多重催化剂落地。

例如，特瑞普利单抗皮下注射剂型JS001sc有望在今年获批，成为国内首款上市的国产PD-1皮下制剂，带来全新增长曲线与增量空间。

当下肿瘤免疫治疗逐步迈入全程化、长期化管理阶段，在确保疗效与安全的基础上，简化给药流程、优化就医体验、提升长期治疗依从性，已成为临床未被满足的重要需求。而皮下注射剂型，正是解决临床痛点的关键方向，可显著缩短给药时长、改善患者耐受性与用药便捷性。

依托扎实的临床证据，JS001sc充分验证了剂型升级的核心优势。其三期关键研究 JS001sc-002-III-NSCLC结果证实，皮下版本特瑞普利单抗可实现疗效等效、给药提速，将传统静脉输注时长压缩至分钟级，同时保留一致的抗肿瘤获益。且此次上市申请同步申报12项适应症，完整对应静脉剂型已获批全部适应症，获批后可快速实现全院、全适应症无缝平移，潜力充足。

除核心产品迭代外，公司后期管线亦将在2026年迎来密集关键进展：Claudin18.2 ADC有望披露核心临床数据，BTLA单抗tifcemalimab三期临床预计年内完成全部患者入组，后备重磅资产价值持续兑现、增厚成长底盘。

在中长期研发布局上，君实生物也在持续提速，IO2.0+ADC2.0差异化战略稳步落地。公司于3月底启动JS207与JS212的第三项临床研究，某种程度上也在证实这一点。

基本面之外，公司管理层释放出明确的长期发展信心，董事长增持股份等股东层面动作，既体现核心管理层对公司管线价值、经营前景的认可，也为企业经营与估值修复提供稳定支撑。

显而易见，凭借在创新药领域多年的持续深耕与战略坚守，君实生物的价值反转与成长逆流，才刚刚拉开序幕。

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