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礼来口服减肥药获欧盟监管机构批准 将与诺和诺德争夺千亿美元市场

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财联社10月16日讯(编辑 牛占林)欧洲药品管理局(EMA)下属委员会周五建议批准礼来公司的口服减肥药Foundayo,用于治疗肥胖症和2型糖尿病。这是继诺和诺德的Wegovy口服药之后,第二款获得该机构支持的口服减肥药。

接下来,欧盟委员会将对这一建议进行审议,并作出最终批准决定,为礼来在欧盟市场推出该药铺平道路。诺和诺德的Wegovy口服药已于7月获得欧盟批准。


随着两家公司竞相扩大口服减肥药的市场覆盖面,口服药已成为诺和诺德与礼来减肥药竞争的最新战场。两家公司均希望抢占更大的市场份额,而预计到2030年,全球减肥药市场规模将超过1000亿美元。

Foundayo已于今年4月在美国上市,并于8月在英国上市,第二季度销售额达到9800万美元。诺和诺德的Wegovy口服药目前已在美国、英国和阿联酋上市。

EMA建议授予Foundayo上市许可,用于成人体重管理及2型糖尿病治疗。

EMA表示,该药用于体重管理的适应症获得推荐,依据是两项涉及超过4740名肥胖或超重成年人的研究。研究显示,接受Foundayo治疗的患者体重最多可下降11%。

美国口服减肥药的早期处方数据支持了市场此前的预期:口服药有望吸引此前不愿接受注射治疗的患者,从而进一步扩大肥胖症治疗市场。

Foundayo已向40多个国家申请上市许可,其活性成分为orforglipron,这是一种小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,有助于抑制食欲、减少食物摄入。

与诺和诺德的Wegovy口服药不同,Foundayo可在一天中的任何时间服用,且不受进食或饮水限制,礼来一直将这一特点作为该药的一项关键竞争优势。

Foundayo最常见的副作用包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应在剂量递增期间更为常见,随着治疗时间延长,发生频率会逐渐降低。

礼来美国业务负责人Ilya Yuffa在9月的一场投资者会议上表示:“只要获得批准,我们的计划就是立即上市。”

不过,据报道,Foundayo在美国上市初期的销售表现低于分析师此前的预期。此后,礼来加大了推广力度,其中包括投放一则由生活方式领域企业家Martha Stewart出演的广告。

(财联社 牛占林)

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